Anvisa aprova novo medicamento para Parkinson avançado

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou nesta segunda-feira (25) o registro do medicamento Vyalev® (foslevodopa/foscarbidopa hidratada), indicado para o tratamento de pacientes com doença de Parkinson avançada que apresentam flutuações motoras graves e debilitantes.

Segundo a Anvisa, o medicamento será destinado a pacientes que não respondem adequadamente aos tratamentos disponíveis atualmente.

As flutuações motoras são alterações na resposta aos medicamentos utilizados no tratamento do Parkinson. Os pacientes alternam períodos em que a medicação apresenta bom efeito e momentos em que os sintomas voltam a se manifestar.

O Vyalev® será administrado por meio de infusão subcutânea contínua durante 24 horas por dia. De acordo com a Anvisa, o mecanismo busca reduzir as oscilações provocadas pela doença.

Os componentes do medicamento atuam de forma conjunta. Enquanto a foslevodopa aumenta a quantidade de dopamina no organismo para reduzir os problemas de movimento, a foscarbidopa potencializa os efeitos da substância principal.

A doença de Parkinson é uma condição degenerativa, crônica e progressiva do sistema nervoso central. Ela ocorre devido à degeneração de células da substância negra do cérebro responsáveis pela produção de dopamina.

A dopamina é um neurotransmissor responsável pela transmissão de mensagens entre as células nervosas. A redução da substância afeta os movimentos e provoca sintomas motores, como tremores e alterações posturais, além de sintomas não motores, entre eles depressão, alterações do olfato e prejuízos cognitivos.

A aprovação do medicamento foi publicada na Resolução nº 2.105/2026, no Diário Oficial da União.